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中国生物制药(01177-HK):盐酸莫西沙星氯化钠注射液通过仿制药一致性评价

2021-03-29

来源:财华网

【财华社讯】中国生物制药(01177-HK)发布,该集团的抗菌药「盐酸莫西沙星氯化钠注射液」(商品名:丰瑞能)已获中国国家药品监督管理局颁发药品补充申请人批准通知书,通过了仿造药质量和疗效一致性评价。

盐酸莫西沙星氯化钠注射液是最新一代喹诺酮类抗菌药,主要用作化疗成人上呼吸道和下呼吸道感染,在呼吸科、急诊科、外科、重症加强护理病房(ICU)、感染科等科室广泛用于。盐酸莫西沙星氯化钠注射液具备抗菌谱广、杀菌快速、耐药率较低、安全性低的特点,被中华医学会《中国成人社区取得性肺炎诊断和化疗指南(2016版)》、世界卫生组织(WHO)《耐药结核的治疗指南》等权威指南引荐用于经验性快速抗感染化疗。

盐酸莫西沙星氯化钠注射液是2018版国家基药目录、2019版国家医保目录品种。通过了一致性评价,丰瑞能可充份提高其市场竞争力,打造产品高质量壁垒。

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