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奥美拉唑用盐配还是糖配?看完这篇不再开错医嘱

2021-04-22

  *专供医学专业人士读者参照

  注射用奥美拉唑钠配制后变成淡红棕色了,为啥?!

  质子泵抑制剂(Proton Pump Inhibitors,PPIs)是目前用于预防和治疗酸相关疾病的首选药物,在临床中应用于广泛。

  PPIs类药物的注射剂分为静脉注射和静脉滴注两种给药途径,而在配备过程因溶媒和摆放时间等因素,往往不会影响药物稳定性,以致临床疗效大打折扣。

  下面,通过一个病例我们来体会下~

  注射用奥美拉唑+10%葡萄糖注射液,变色了?

  一例急性胰腺炎患儿,在静脉滴注注射用奥美拉唑(溶媒为10%葡萄糖注射液)时,溶液由无色透明突然变成淡红棕色,立即弃用。

  注射用奥美拉唑变色(白、朱、紫、白皆有可能)是临床的经常出现一个的问题。事实上,目前还没有发现因变色而引起的相当严重不良反应报导,但是注射液颜色一变,护士和患者家属脸色也会逆,解释是一件很麻烦的事情,而且任何小小的纠纷都可能为未来的医闹祸根种子。

  所以为了防患于未然,我们必须了解,注射用奥美拉唑为什么不会变色?哪些因素可引起变色?如何自由选择溶媒才能防止变色?接下来,我给大家一一道来。

  注射用奥美拉唑为什么会变色?

  奥美拉唑具有硫酰基苯并咪唑化学结构,这个结构的特点是稳定性受溶液的pH值、光线、金属离子和温度等多种因素的影响,总之,这个结构就是一个“薄弱分子”,说变就变。

  

  特别是在酸性条件时,奥美拉唑化学结构不易发生变化,经常出现聚合和变色现象,变色后不能再继续使用。奥美拉唑多用冻干法制成粉针剂也就是指其稳定性考虑到而做出的选择。

  注射用奥美拉唑粉针剂,每小瓶不含奥美拉唑钠42.7 mg,除了奥美拉唑40 mg,还有乙二胺四乙酸钠1.5 mg和少量氢氧化钠,而这些“额外”的东西就是为了保持碱性环境以使得药品稳定。

  再来想到溶媒的pH值:一般5%葡萄糖注射液的pH值为3.2~5.5,厂家一般掌控在4左右,0.9%氯化钠注射液的pH值为4.5~7.0,厂家一般掌控在6。

  因此,注射用奥美拉唑在pH值较高的氯化钠注射液中比在酸性的5%葡萄糖注射液中更为平稳。另外,当有时候用250 ml或500 ml大瓶液体作为溶解溶媒,稀释液仍有较强的酸性,而且静脉滴注时间较长,其中的奥美拉唑很容易再次发生结构变化,产生变色并逐渐聚合为絮状沉淀。

  五个因素可引发注射用奥美拉唑变色

  1.溶媒自由选择不当:自由选择葡萄糖注射液或果糖注射液作为溶媒,配有专用溶媒未自由选择专用溶剂。

  2.互相代用:静脉推注与静脉滴注的奥美拉唑钠注射剂互相代用。

  3.序贯输液时未用冲管液冲洗输液通路:两组液体混合后,pH值减少,奥美拉唑钠分解,产生沉淀。

  4.不避光、药物放置温度低及静脉注射时间长:奥美拉唑钠溶液不弃光线使用,温度较高,40分钟即可变色。

  5.用含碘消毒剂时未完全干碘:碘制剂不小心混合奥美拉唑溶液后,不会引发一系列反应而引发变色。

  注射用奥美拉唑的溶媒自由选择三大纪律

  ■ 备有专用溶媒的应选择专用溶剂

  注射用奥美拉唑钠说明书规定,临用前将10 ml专用溶剂注入注射用奥美拉唑钠冻干制剂西林瓶内,禁令用其他溶剂沉淀。专用溶剂为氯化钠的等井水灭菌水溶液,用适度氢氧化钠调节pH值,以保证本品在提炼和使用过程中的稳定性。

  ■ 未配有专用溶媒的搭配氯化钠注射液

  注射用奥美拉唑在pH值较低的葡萄糖注射液中,稳定性高于pH值较高的氯化钠注射液。建议用于0.9%氯化钠注射液作为溶媒,明确药品不应严格参考说明书使用。

  ■ 不能用果糖注射液

  

  注射用奥美拉唑在果糖注射液100 ml中,立即有颜色变化,甚至经常出现混浊,2小时时含量即上升至61.5%。故对合并糖尿病的患者,不应用果糖注射液代替5%葡萄糖注射液,应0.9%氯化钠注射液100 ml作为稀释剂。

  其他注射用PPls的溶媒自由选择与注意事项

  1.严苛参照药品说明书用于。

  2.如备有专用溶媒的应自由选择专用溶剂,无专用溶剂的宜用于0.9%氯化钠注射液100 ml溶解。

  3.用于前首先不应区分明确药品的静脉给药方式,具体是供静脉滴注还是供静脉注射用于,两者不能互相代替。

  4.兰索拉唑和艾普拉唑随时间推移,溶液pH下降更容易两县沉淀,在静滴时必须用于带过滤器装置的输液器,兰索拉唑静滴使用时应备有孔径为1.2 μm的过滤器。

  5.PPIs更容易受溶液pH值、光照和温度等因素影响,宜现用现配,注意静脉注射时间。溶解后可室温留存,但应避光,同时应注意有所不同PPIs稀释后的留存时间有所不同。

  6.序贯给药时应在输液后,用0.9%氯化钠注射液冲洗输液管道,避免配伍禁忌的再次发生。

  7.所有PPIs注射剂使用中要紧密观察外观,一旦出现颜色显著变化不应及时停用。

  表1 6种PPIs静脉制剂配制方法

  

  小结

  由于用于PPIs时溶媒选择不当、提炼后留存不当及序贯给药时未用0.9%氯化钠注射液冲洗输液管道等,临床上仍不时看到配制后的PPIs产品颜色变化的情况,导致疗效减少,不良反应减少,有可能招来医患纠纷。使用注射用质子泵抑制剂前应严苛按照说明书内容规定,自由选择适合的溶媒和给药方法。

  参考文献:

  [1]刘志桢.奥美拉唑致溶媒变色1事例报告[J].吉林医学,2010,31(1):65.

  [2]陈金玉.奥美拉唑注射液的变色原因分析及对策[J].医学综述,2012,18(24):4206-4208.

  [3]李冉,王雪娇,刘妍等.奥美拉唑钠相关变色反应原因分析及护理对策的研究进展[J].中华现代护理杂志,2015,21(21):2602-2603.

  [4]孙艳飞.注射用奥美拉唑在输液中的配伍稳定性及牵头用药配伍迷信性研究[J].北方药学,2017,14(9):190.

  [5]周陈西,刘孟娟.奥美拉唑的合理应用于[J].中国药房,2011,22(8):762-763.

  [6]李靖,王亚妮,邓国祥等.常用质子泵抑制剂配伍稳定性文献分析[J].解放军药学学报,2018,34(3):254-257.

  [7]何娟,付书婕.近5年国内注射用质子泵抑制剂临床配伍迷信的研究进展[J].临床医药文献杂志,2017,4(19):3740-3741.

  [8]张玉,赵杰,童荣生等.质子泵抑制剂优化应用于专家共识[J].中国医院药学杂志,1-24.2020.

  本文首发:医学界消化肝病频道

  本文作者:葛金华

  本文审核:杨卫生 景德镇市第二人民医院副主任医师

  责任编辑:大力

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